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Tolfemax

Antiinflamatorio No Esteroide

El Acido Tolfénámico (N-(2-metil –3-chlorofenil) ácido antranílico) es una droga antinflamatoria no esteroidal (DAINE), extremadamente potente,  la cual pertenece a la familia de los fenamatos tal como el ácido meclofenámico.

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Descripción

Antiinflamatorio no esteroide. Solución Inyectable

Composición:

Composición: Cada mL contiene:

Acido Tolfénámico…………… 80 mg

Excipientes…………. c.s.p.…   1 mL

Generalidades :  El Acido Tolfénámico (N-(2-metil –3-chlorofenil) ácido antranílico) es una droga antinflamatoria no esteroidal (DAINE), extremadamente potente,  la cual pertenece a la familia de los fenamatos tal como el ácido meclofenámico.   Ha probado ser muy efectivo contra muchas enfermedades en rumiantes (vacunos, ovinos y camélidos sudamericanos) y en porcinos: mastitis, desórdenes respiratorios, síndrome MMA (mastitis, metritis, agalactia), artritis, onfalectomía (corte de ombligo) entre otras., El ácido Tolfénámico ejerce una acción antinflamatoria, analgésica, antitóxica y antipirética. Debido a su extraordinaria potencia y a su forma de uso, TOLFEMAX . 8%    se adapta perfectamente a las restricciones de la crianza moderna.   Farmacodinamia – Mecanismo de Acción La actividad antinflamatoria  del ácido Tolfenámico es similar a la de otros DAINEs; es decir se basa en la inhibición de las Cicloxigenasas, pero adicionalmente  tiene una acción antagonista directa sobre los receptores de prostaglandinas y tromboxanos, causando una reducción en la síntesis de ambas sustancias;  principales mediadores de los procesos inflamatorios.

Como antiinflamatorio: Actúa en el tejido inflamado a nivel periférico por bloqueo de la síntesis y disminución de la actividad de las prostaglandinas y tromboxanos. Compite con las prostaglandinas por receptores específicos en la membrana celular, interfiere con la quimiotaxis de los leucocitos y la liberación enzimática de lisosomas.

Como analgésico: Inhibe la generación del impulso nervioso nociceptivo a nivel periférico, elevando el umbral doloroso.

Como antipirético: Produce vasodilatación periférica y aumenta la perdida de calor.

Farmacocinética – ¿Por qué tiene una Larga Acción? El ácido Tolfénámico experimenta una recirculación enterohepática extensiva, obteniéndose como resultado, una concentración extraordinariamente prolongada en el plasma por mucho más tiempo.

Una inyección intramuscular (2 mg/kg: 2.5 mL/100 kg) lo hace efectivo por al menos las siguientes 48 horas posteriores a su aplicación. Para infecciones agudas particulares, se prefiere la administración intravenosa, la que tiene un efecto mucho más poderoso. Por ésta razón el ácido tolfenámico es el único DAINE autorizado con una acción de 48 horas.

La aplicación puede ser repetida con intervalos de 24 horas (2 mg/kg: 2.5 mL/100 kg) o administrado como una sóla inyección (4 mg/kg: 5 mL/100 kg).

En bovinos y rumiantes, su tiempo de vida media es mucho mayor que otros DAINEs comúnmente utilizados en veterinaria. Esto hace que su efecto sea mucho más prolongado:

TIEMPO DE VIDA MEDIA 12 horas 8 horas 1-3 horas TOLFEMAX  8%  La vida media del ácido Tolfénámico en el organismo varía de 3 a 5 horas en cerdos y 8 a 15 horas en bovinos. El ácido Tolfénámico se distribuye en el organismo en alta concentración en el plasma, tracto digestivo, hígado, pulmón y riñón. No obstante su concentración en el cerebro es baja. El ácido Tolfénámico y sus metabolitos no traspasan la barrera placentaria. La distribución del ácido Tolfénámico incluye los fluidos extracelulares, en los cuales se obtienen  concentraciones similares a las del  plasma tanto en los tejidos periféricos inflamados como en los sanos. Además aparece en forma activa en la leche asociada principalmente a la cuajada. En bovinos y porcinos, el ácido Tolfénámico es eliminado en su mayor parte por heces (30 %) y orina (70 %). En cerdos, se manifiesta rápida absorción, posterior a la aplicación de 2 mg/kg de peso vivo vía intramuscular, obteniéndose una concentración plasmática máxima (Cmax) de 2.3 ug en aproximadamente 1 hora. El volumen de la distribución es aproximadamente 1.3 l/kg en cerdos. Está extensivamente ligado a la albúmina del plasma (> 97%).

Especies de destino – Indicaciones Terapéuticas Tolfemax  8%, puede utilizarse en bovinos, ovinos, camélidos sudamericanos y porcinos Equinos y caninos .  Tolfemax  8% es un potente agente tetravalente: antinflamatorio, antipirético, antitóxico y analgésico Está indicado en: Bovinos, ovinos, camélidos: Tratamiento de mastitis bovina aguda, asociado a una terapia antibacteriana. El ácido tolfenámico es el único DAINE aprobado para tratar las mastitis con una sola inyección. Tratamiento de enfermedades respiratorias bacterianas asociadas con inflamaciones agudas, asociado a una terapia antibiótica.  En el tratamiento de cualquier patología que curse con fiebre, inflamación y/o dolor.

Porcinos: Tratamiento del síndrome metritis, mastitis agalactia (MMA) en marranas asociado a una terapia antibacteriana. Tratamiento de enfermedades respiratorias bacterianas asociadas con inflamaciones agudas, asociado a una terapia antibiótica.  En el tratamiento de cualquier patología que curse con fiebre, inflamación y/o dolor y en todos los casos que se requiera una terapia antinflamatoria, analgésica y/o antipirética.   Dosis y Administración: Bovinos, Ovinos y Camélidos Sudamericanos:  El ácido tolfenámico es el único antiinflamatorio no esteroide autorizado con una acción de 48 horas. Regularmente se administra a razón de 1 mL/40 kg (2 mg/kg) . En casos de mastitis e infecciones respiratorias: Una dosis única de 1 mL/ 40 kg de peso vivo (2 mg/kg) por vía intramuscular o endovenosa lenta. La dosis será efectiva por 48 horas. En caso el proceso infeccioso continúe puede ser necesaria una segunda dosis a las 48 horas. De preferirse la vía endovenosa (en casos particulares de infecciones muy agudas), se deberá aplicar una dosis única de 1 mL/ 20 kg (4 mg/kg) o un tratamiento por 2 días consecutivos a la dosis de 1 mL/40kg (2 mg/kg).

Porcinos :  Una dosis única de 1 mL/ 40 kg de peso vivo por vía intramuscular profunda en la musculatura del cuello. Cuando se estén tratando un número grande de animales, se recomienda el uso de agujas intercambiables.   Contraindicaciones  TOLFEMAX . 8%  está contraindicado en casos de enfermedad cardiaca o hepática y en caso de úlceras digestivas sangrantes. En caso de hipersensibilidad evidente cesar el uso del producto.

Precauciones En cerdos aplicar solo la vía intramuscular. En caso de aplicarse a animales menores de 6 semanas de edad, deben tomarse precauciones adicionales en su dosificación. No exceder la dosis establecida ni la duración del tratamiento. Cumplir las precauciones de asepsia al administrar el producto. No administrar más de 10 mL por punto de inoculación.

Una pasajera tumefacción e inflamación podrían ocurrir en el lugar de aplicación; la cual desparece sin necesidad de tratamiento alguno

No administrar concurrentemente o dentro de las 24 horas con otras drogas antiinflamatorias no esteroides pues algunos DAINEs pueden estar altamente ligados a las proteínas del plasma y competir con otras drogas también ligadas; lo que puede conducir a efectos tóxicos. Tolfemax 8% puede ser usado durante la lactación. Puede utilizarse durante la preñez, sin embargo, como todo producto, es recomendable que en estos animales se administre bajo la observación del Médico Veterinario. En caso de que el producto entre en contacto con la piel u ojos del manipulador, lavar inmediatamente con abundante agua.

Efectos Adversos En casos aislados puede ocurrir una reacción inflamatoria pasajera en el sitio de la inyección, la cual desaparece sin tratamiento alguno.

Periodo de Retiro El ácido tolfenámico ha sido probado en ganado lechero con un tiempo particularmente corto de supresión (0 a 1 ordeño luego de la última administración)

Bovinos, ovinos y camélidos sudamericanos: Carne : 3 días. Leche: Durante dure el tratamiento. Porcinos: Carne: 3 días

Equinos : Es efectivo en cualquier patología que curse con fiebre, inflamación y/o dolor (terapia antinflamatoria, antitóxica, analgésica y/o antipirética). También usado para el tratamiento de artritis y otros desórdenes inflamatorios, ya sean agudos o crónicos, que involucren al sistema músculo esquelético. Ha sido usado en tratamientos de laminitis, con variados grados de éxito.

Caninos: Está indicado para el tratamiento de dolor agudo o crónico y / o inflamación en perros.

Felinos: Indicado para el dolor agudo / inflamación en gatos.

Especies de destino: Equinos, caninos y felinos.

No administrar a equinos cuya carne se destine a consumo humano.

Dosis, modo y forma de administración

Equinos: 2,5 ml / 100 Kg p/v  (equivalente a 2 mg de Acido Tolfenámico por cada kg de peso vivo). Vía: Intramuscular profunda (IM)

Caninos

Para el dolor agudo: 0,5 ml /10 kg (equivalente a 4 mg de Acido Tolfenámico por cada kg). Vía: Intramuscular o subcutánea (IM / SC), durante 3 a 5 días.

 

Para el dolor crónico: 0,5 ml /10 kg (equivalente a 4 mg de Acido Tolfenámico por cada kg). Vía: Intramuscular o subcutánea (IM / SC), durante 3 a 5 días por semana

Felinos :

Indicado para el dolor agudo / inflamación en gatos.

Para el dolor agudo: 0,5 ml /10 kg (equivalente a 4 mg de Acido Tolfenámico por cada kg). Vía: Intramuscular o subcutánea (IM / SC), durante 3 a 5 días.

Intervalo entre dosis: Dosis diaria.

      Duración del tratamiento:

Equinos: 2 a 3 días.

Caninos: Para el dolor agudo: durante 3 a 5 días.

Para el dolor crónico: durante de 3 a 5 días por semana.

Felinos: Para el dolor agudo: durante 3 a 5 días.

En todos los casos, la duración del tratamiento queda a criterio del veterinario actuante.

Información adicional

Acción